Инструкция к препарату Мадопар 250

Мадопар 250 мг

✓ 100 таблеток
✓ Срок годности: 04/27

Мадопар выпускается в виде таблеток с глубокими крестообразными рисками по обеим сторонам. Цвет розовый, неоднородный. С одной из сторон можно видеть фрагменты логотипа компании-производителя (буквы R, O, C, H, E и знак цилиндра). Дозы активных веществ: 200 мг леводопы и 50 мг бенсеразида.

✓ Болезнь Паркинсона, кроме лекарственно-индуцированных форм.
✓ Идиопатический синдром беспокойных ног (СБН)
✓ СБН у пациентов с ХПН, получающих диализ.

Мадопар обладает противопаркинсоническим действием. Оно объясняется способностью главного компонента — леводопы — преодолевать гематоэнцефалический барьер и подвергаться в центральной нервной системе декарбоксилированию с образованием дофамина. Таким образом восполняется дефицит нейромедиатора в базальных ганглиях, типичный для проявлений паркинсонизма.

Второй компонент — бенсеразид. Блокируя экстрацеребральное декарбоксилирование леводопы, он препятствует образованию дофамина вне ЦНС, который не оказывает терапевтического действия, но вызывает нежелательные эффекты. Таким образом, бенсеразид позволяет сократить эффективную дозировку леводопы и тем самым снижает риск побочных явлений.

Применение Мадопара в терапии СБН обусловлено дофаминергической активностью средства.

Режим дозирования зависит от заболевания, его течения и особенностей организма. Лечение начинают со стартовых дозировок, которые постепенно увеличивают. Только специалист может назначать Мадопар — врач подбирает оптимальную дозировку, исходя из клинических данных и анамнеза пациента.

На ранних стадиях болезни терапию Мадопаром 250 начинают с дозы, равной 62,5 мг (четверть таблетки), которую принимают 3 или 4 раза в день за полчаса до еды или через час после. Затем её плавно увеличивают до поддерживающей (при условии, что пациент хорошо переносит лечение) в течение 4–6 недель. После рекомендуется выдержать 30-дневный интервал, в течение которого дозировка остаётся неизменной, а затем можно продолжить её увеличение, если это показано.

Поддерживающая суточная доза у разных пациентов варьируется от 375 до 750 мг. Обычно её разделяют на 3–6 приёмов. Верхний допустимый предел дозы леводопы — 800 мг в сутки.

Препарат принимают примерно за час до отхода ко сну, с малобелковой пищей. Доза зависит от степени выраженности синдрома, однако следует помнить, что она не должна превышать 500 мг в сутки (2 таблетки Мадопара 250).

✓ Если у больного наблюдаются только проблемы с засыпанием, терапию начинают с ¼-½ таблетки Мадопара 250 и, если в том есть необходимость, увеличивают до одной таблетки.
✓ Если помимо трудностей с засыпанием, пациент жалуется на нарушения сна, терапию начинают с дозы 125 мг. В случаях, когда лечение не приносит ожидаемого результата, дозу повышают вдвое либо переходят на лекарственную форму с замедленным высвобождением.
✓ Если СБН усугубляется симптоматикой в дневное время, дозу Мадопара повышают на 125 мг (но не более 500 мг/сутки).

Если у больного отмечаются состояния, ассоциирующиеся с феноменами «On/Off» и «истощения конца дозы» (что встречается при многолетней терапии), следует изменить режим дозирования — принимать лекарство чаще, уменьшив дозировку — или перейти на форму с замедленным высвобождением активных компонентов.

Если суточная доза Мадопара превышает 500 мг, симптоматика СБН может ухудшаться. В этом случае врач снижает дозировку препарата либо рассматривает иные варианты медикаментозного лечения.

✓ Чаще всего при приёме Мадопара регистрируются цефалгии, усугубление СБН, головокружения, тошнота, понос, нарушения ритма сердца, гипертензия, сухость во рту, потеря аппетита и сонливость (редко — с эпизодами внезапного засыпания), изменение оттенка мочи, слюны и слизистых оболочек (незначительное покраснение), зуд и/или сыпь на коже.

✓ Возможны изменения показателей крови: гемолитическая анемия, умеренное и/или преходящее снижение показателей лейкоцитов и тромбоцитов, сокращение АЧТВ, увеличение содержания АМК, временное повышение уровней ACT и АЛТ, гамма-ГТ и ЩФ.

При болезни Паркинсона у пациентов на фоне медикаментозного лечения может развиваться депрессия, связанная с первичным заболеванием. Также могут присутствовать страхи, тревожность, возбуждение, бессонница, пугающие сновидения, вспышки агрессии, обсессивно-компульсивные явления, галлюцинации, преходящая дезориентация, бред и отклоняющееся от нормы поведение, а также дофаминовый дизрегуляционный синдром. При лечении большими дозами и/или многолетней терапии у некоторых больных возникают непроизвольные движения (хорея и атетоз). Нередко отмечаются явления «On/Off» и «истощения конца дозы», в единичных случаях — искажения вкусового восприятия. Все они купируются путём коррекции дозы и интервалов дозирования. У пациентов с СБН при долговременной терапии ухудшения чаще всего характеризовались сдвигом симптоматики во времени — к более ранним, т. е. дневным или вечерним, проявлениям.

Иногда в начале лечения Мадопаром наблюдаются расстройства ЖКТ и нарушения аппетита, которые успешно поддаются контролю, если увеличивать дозировку в медленном темпе, принимать таблетки с низкобелковой пищей и пить достаточно жидкости.

При передозировке могут присутствовать любые из вышеописанных проявлений, но в более тяжёлых формах, вплоть до нарушения сознания. В этом случае проводится симптоматическая терапия с контролем жизненно важных показателей: антиаритмические средства, стимуляторы дыхания, нейролептики.

Из-за угрозы развития гипертонического криза Мадопар нельзя применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) или с комбинацией ИМАО-А + ИМАО-В.

Внимание! С последнего приёма ИМАО или комбинации ИМАО-А + ИМАО-В должно пройти более 14 дней.

При этом допускается приём Мадопара с ИМАО-А или ИМАО-В, однако требуется соблюдать осторожность и по мере необходимости корректировать дозы лекарственных средств.

✓ Тригексифенидил уменьшает скорость всасывания Мадопара, однако в целом не влияет на его эффективность.
✓ Антациды уменьшают абсорбцию препарата почти что на треть, в то время как метоклопрамид ускоряет его всасывание.
✓ Домперидон повышает биодоступность Мадопара за счёт увеличения абсорбции в ЖКТ.
✓ Сульфат железа значительно понижает Cmax и общее содержание препарата (до 50%).
✓ Опиаты, нейролептические и резерпинсодержащие средства существенно снижают эффективность препарата.
✓ Леводопа потенцирует действие симпатомиметиков, поэтому их не рекомендуется применять с Мадопаром. Если совместного приёма нельзя избежать, необходимо снизить дозировку симпатомиметиков и тщательно отслеживать показатели сердечно-сосудистой функции.
✓ Антагонисты D2-дофаминовых рецепторов и Мадопар оказывают взаимное антагонистическое влияние.
✓ При приёме витамина В6 в количестве более 50 мг/сутки иногда отмечается ухудшение эффективности Мадопара.

✓ Декомпенсированные эндокринные заболевания и дисфункции печени и почек (кроме пациентов с СБН), а также сердца и сосудов.
✓ Меланома (в том числе предположительный диагноз и заболевание в анамнезе)
✓ Психозы различной этиологии.
✓ Первичная закрытоугольная глаукома.

✓ Возраст до 25 лет (препарат способен оказывать патологическое влияние на остеогенез).
✓ Чувствительность к основным или вспомогательным компонентам препарата.
✓ Приём ИМАО или комбинации ИМАО-A + ИМАО-B.
✓ Беременность и грудное вскармливание.

Применение Мадопара при вынашивании потомства недопустимо, поскольку он несёт в себе угрозу формирования скелетных патологий. Если на фоне приёма Мадопара наступает беременность, его отменяют под контролем врача.
Мадопар противопоказан кормящим пациенткам, поскольку доподлинно неизвестно, могут ли активные компоненты выделяться с грудным молоком.

Мадопар способен вызывать сонливость, вплоть до эпизодов внезапного сна. При наличии подобного рода явлений в истории болезни рекомендуется отказаться от вождения автомобиля и взаимодействия со сложными механизмами, требующего повышенной концентрации внимания.

Хранить в сухом месте при t° до 25°C. Беречь от детей и животных.

Описание составлено на основе официальной инструкции, разработанной производителем (Roche).